Вопросы практикующих медсестёр на Конференции, посвященной проблемам женского здоровья октябрь 2000г.

Недавно VOLUPTA был представлен медицинскому сообществу на Конференции, посвященной проблемам женского здоровья. Это произвело сильное впечатление и вызвало бурную реакцию в течение тех двух дней, в течение которых более 35-ти компаний демонстрировали свою продукцию. Из 300 практикующих врачей и медсестёр, посетивших конференцию, по нашей оценке около 95% посетили наш стенд, по крайней мере, однажды, а некоторые – многократно. Они активно задавали вопросы о VOLUPTA. Вопросы приводятся в порядке, соответствующем частоте, с которой они задавались, и, соответственно, их важности.

Вопрос: VOLUPTA восстанавливает или увеличивает либидо женщины?

Ответ:И да, и нет! Либидо, как это подтверждено документально, связано для всех женщин с уровнем тестостерона. Клинически либидо может быть улучшено назначением женщинам эстрогена или эстроген-тестостерона в оральных противозачаточных средствах, инъекциях контрацептивов или имплантантах. Если женщина имеет положительный опыт (оргазм) при половом сношении, она, скорее всего, будет приветствовать другой сексуальный опыт. Этот тип либидо основан не на гормонах, а на опыте сексуальных отношений. VOLUPTA может помочь женщине достичь оргазма, особенно, если партнер забо­тится о достижении ею оргазма.

Вопрос: Как происходит действие VOLUPTA?

Ответ:Действительно ли он отличается от Viagra? VOLUPTA должен наноситься на слизистую гениталий ниже клитора и тщательно втираться, чтобы улучшить всасывание. Частично огрубевший капюшон клитора поглощает крема меньше, чем более нежная нижняя часть клитора. Огрубевший эпителий влагалища тоже плохо поглощает препарат. VOLUPTA содержит два компонента – очень слабой концентрации ментол и слабой концентрации L-Arginine. Ментол усиливает поглощение L-Arginine. Ментол, как мы уже говорили, способствует выделению вагинальной смазки даже в том случае, если VOLUPTA нанесён на клитор, а не во влагалище. L-Arginine предназначен стимулировать синтез окиси азота, и с помощью окиси азота расширять кавернозные тела, чтобы они максимально наполнялись кровью. Оргазм может происходить только при непрерывной стимуляции максимально возбужденного клитора. Viagra же – медикаментозное средство, которое блокирует разрушение окиси азота. Поэтому количество окиси азота растет в члене и способствует эрекции. Как Viagra, так и VOLUPTA нуждаются в сексуальной стимуляции – такой, как ароматы, фантазии, поглаживания, поцелуи, прикосновения к гениталиям, и прелюдии, – чтобы началось движение импульсов вниз по спинному мозгу к нервным окончаниям влагалища и клитора, или пениса, для возникновения эрекции. Никакого автоматизма.

Вопрос:Ожидаете ли вы некоторый эффект плацебо от VOLUPTA?

Ответ:Да! С помощью «Руководства по применению» и ответов на вопросы, которые поставляются с продуктом, публике можно разъяснить, где расположен клитор женщины, и насколько важно возбудить клитор до максимальной эрекции, дабы достичь оргазма. При прямом сравнительном исследовании VOLUPTA вместе с плацебо, из 583 женщин с зафиксированной сексуальной дисфункцией 47% были способны достигнуть оргазма с VOLUPTA в то же время, как 43% были способны достигнуть оргазма с плацебо. Это внушительный результат эффекта плацебо.

Вопрос: Вы производили клиническую оценку воздействия VOLUPTA?

Ответ:Да, первоначально L-Arginine применялся к нижней стороне клитора женщины, но это оказалось неэффективным. Ментол был выбран (5 медсёстрами, с трёх попыток), как вспомогательное средство из-за его немедленного воздействия непосредственно на клитор. Это липофилик, способствующий поглощению L-Arginine. 0,5% содержание ментола оказывало эффект жжения на более молодых женщин, но подходило для нескольких пациенток старше 50-ти (4 медсестры). Ментол, как сообщали все пациентки, непосредственно способствовал выработке вагинальной смазки. Состав, включающий 0,25% ментола и 2% L-Arginine был проверен на 22 медсестрах и сочтён оптимальным, чтобы независимо от состояния эстрогена и возраста способствовать достижению оргазма.

Эти наглядные результаты были зарегистрированы у 22 медсестер. После представления VOLUPTA обнаружились интересные подробности: оказывается, женщины применяли VOLUPTA в неправильном месте. VOLUPTA не может помочь достигнуть эрекции клитора и оргазма, если он не нанесен на нижнюю сторону клитора и не втерт в ткани.Многие женщины в большой аудитории не знали, где клитор находится! Медсестры же знают это из анатомии, которую они изучали при профессиональной подготовке. Это заставило нас переиздать «Руководство по применению» с более точным анатомическим рисунком того участка, где VOLUPTA должен применяться.

Вопрос: VOLUPTA действует на каждую женщину?

Ответ:Нет! Множество медицинских проблем, лекарств, и проблем в межличностных отношениях могут отражаться как на либидо, так и на сексуальной чувствительности женщины. Это весьма сложная проблема. Не говоря о том, что каждая женщина, безусловно, уникальна.

Вопрос: Что мне делать, если VOLUPTA не действует?

Ответ:Если VOLUPTA не действует, то это невозможно из-за недостатка эстрогена, определяющего «молодость» тканей вульвы. Его недостаток может быть восполнен оральным приемом или инъекциями эстрогена, вагинальным кремом или свечами (ESTRing). Вероятно, потребуется 2-3 месяца терапии прежде, чем будет, достигнута адекватная сексуальная реакция тканей вульвы с восстановленным эстрогеном. Estrotest объединяет эстроген с тестостероном в одной таблетке. Его использование один-два раза в день может помочь как реэстрогени­зации тканей вульвы, так и улучшению либидо.

Вопрос: Чем VOLUPTA отличается от крема с тестостероном, также при­меняемого к клитору женщины (о чем недавно говорили на ток-шоу Опры Уинфри)?

Ответ:Testosterone-крем имеет два эффекта: немедленный эффект,– как раздражитель, чтобы вызвать появление вагинальной смазки, и длительный эффект, который должен увеличить уровень тестостерона в крови женщины, чтобы способствовать улучшению либидо.

Вопрос: Чем VOLUPTA отличается от Astroglide?

Ответ:Astroglide предназначен для использования в качестве вагинальной смазки. VOLUPTA не предназначен для использования на тканях вульвы, кроме нижней стороны клитора, и не предназначен для использования в качестве вагинальной смазки.

Вопрос: Ментол, входящий в VOLUPTA, жжет?

Ответ:Обычно, при применении 0.25% ментола, ощущается покалывание и тепло. Если пациентка сообщает о жжении, то, либо у нее понижен уровень эстрогена в тканях вульвы (обычно это связано с контрацепцией или менопаузой), либо у нее постклиническое раздражение вульвы из-за дрожжевой или некоторой другой инфекции, моющих средств для нижнего белья, или ароматизаторов, используемых для белья. Из предосторожности использование VOLUPTA нужно прекратить, если раздражение развивается. VOLUPTA может снова быть опробован после того, как причины проблемы выявлены и устранены.

Вопрос: Воздействует ли VOLUPTA на мужчин?

Ответ:Мужчины, чьи партнерши используют VOLUPTA, иногда сообщают о воздействии ментола на ствол и головку члена. VOLUPTA укрепляюще влияет на «мужскую силу».

Вопрос:Лечит ли VOLUPTA женскую сексуальную дисфункцию?

Ответ:Нет! VOLUPTA увеличивает сексуальные ощущения женщины; это – не лечение сексуального расстройства.

Вопрос: Что вы думаете об исследовании воздействия Viagra для женщин?

Ответ:Я полагаю, что изучение воздействия Viagra на женщин было недостаточным и поэтому дало небогатые результаты. Viagra предназначена для лечения муж­ской эректильной дисфункции. В попытке расширить использование Viagra, Pfizer проводил исследование ее влияния на женщин - такое же, как и в случае с муж­чинами.

Но есть колоссальное отличие: мужчина должен иметь эрекцию, чтобы зани­маться сексом. Женщине же эрекция клитора для секса не требуется, но для ор­газма необходимо его максимальное возбуждение. Мужчины просты, женщины сложны.Результаты этих исследований были представлены на встрече Американского колледжа акушеров и гинекологов в мае 2000 г. Однако, сомнительно, чтобы Viagra получила одобрение FDA (Федерального Управления по питанию и медика­ментам США) для применения женщинами.

Вопрос: Безопасен ли VOLUPTA? Откуда вы это знаете?

Ответ:VOLUPTA производится в строгом соответствии с GMP (Американс­кий Стандарт Качества Производства) и на апробированном FDA (Федеральное Управление по питанию и медикаментам США) фармацевтическом оборудовании. Ментола в VOLUPTA (ALURA) меньше, чем в средстве от кашля, которое при­меняется перорально. Количество L-Arginine в VOLUPTA ограничено 40 микрограммами, в то время, как 30 граммов вводились внутривенно беременным пациенткам (наблюдались 29 человек ) для лечения гипертонии (высокого кро­вяного давления), без каких-либо неблагоприятных эффектов.

Вопрос: Требуется ли назначения врача для применения VOLUPTA?

Ответ:Абсолютно нет! Это потребительский продукт для улучшения сексуальной чувствительности женщин. Чтобы признать отпускаемый без рецепта препарат лекарством, требуется разрешение FDA (Федеральное Управления по питанию и медикаментам США.).

Разрешительная процедура в FDA включает 2 теста:

1) Условия производства продукта.

2) Доказательства всех заявленных свойств.

Первое осуществлено. VOLUPTA производится в соответствии с требованиями к безрецептурным лекарственным средствам GMP (Американский Стандарт Качества Производства) на разрешенном FDA фармацевтическом оборудовании. Второе испытание абсолютно невыполнимо. FDA в настоящее время не признает, что возможно объективно измерить эрекцию клитора. Результаты многократных исследований были приняты во внимание, но ни одно из них не может удовлетворительно измерить эффективность влияния средства на эрекцию клитора. Любое субъективное испытание вроде тех, что Pfizer проводил с Viagra, когда пациенты описывали свои ощущения и реакции, обречено на неудачу, потому что сексуальная чувствительность женщин настолько сложна, индивидуальна и в такой степени зависит от знаний и заботы партнера, помогающего ей достигать оргазма, что ни о какой объективности меры воздействия Продукта речь не идёт.

Вопрос: Я могу получить образцы VOLUPTA для моего офиса?

Ответ:Нет, в настоящее время образцы VOLUPTA бесплатно не распро­страняются.

Вопрос: Безопасен ли VOLUPTA перорально?

Ответ:Да, оба этих компонента – ментол и L-Arginine - безопасны. Ментола в таб­летке от кашля содержится в десять раз больше, нежели в VOLUPTA. L-Arginine приходится 40 микрограмм на упаковку, тогда как 100mg L-Arginine принимают перорально в составе пищевых добавок из магазинов «здорового питания». Мы в настоящее время разработали помаду, содержащую ментол и L-Arginine, увеличивающую размер губ, на смену косметическим хирургическим инъ­екциям коллагена.

Вопрос: Могут ли использоваться с VOLUPTA презервативы, или они будут повреждены?

Ответ:Могут. VOLUPTA производится на водной основе, а не на основе нефтепродуктов.